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    美沙拉秦肠溶片

    美沙拉秦肠溶片

    【药品名称】

    通用名称:美沙拉秦肠溶片

    英文名称:Mesalazine Enteric-coated Tablets

    汉语拼音:Meishalaqin Changrong Pian

    【性状】

    本品为棕红色肠溶片,除去包衣后片芯为淡棕色。

    【适应症】

    适用于结肠溃疡、结肠炎的治疗。

    【药理毒理】

    药理作用

    美沙拉秦作为柳氮磺胺吡啶的主要活性成分,用于治疗溃疡性结肠炎。在结肠中细菌的作用下,柳氮磺胺吡啶被转化为等分子数的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦(和柳氮磺胺吡啶)的作用机理尚不清楚,可能主要通过局部而不是全身作用来产生药效。在患有慢性炎症肠道疾病的患者,可通过环氧合酶途径(产生前列腺素类物质)和脂肪氧合酶途径(产生白三烯(LTs)和羟基二十碳四烯酸(HETEs)),使局部粘膜中花生四烯酸(AA)代谢产物的生成增加,而美沙拉秦可能通过抑制结肠中环氧合酶和前列腺素(PG)的生成而减轻其局部炎症。

    毒理研究

    遗传毒性:Ames试验、姐妹染色体交换诱导(SCE)试验、中国仓鼠卵巢细胞体外染色体畸变试验、小鼠骨髓多染色细胞微核试验结果均为阴性。

    生死毒性:大鼠经口给予剂量达480mg/kg/日,未见过雄性和雌性动物生育力和生殖功能的影响。大鼠和家兔剂量达480mg/kg/日,未显示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在怀孕妇女身上尚无充分的和严格对照的临床研究资料。由于动物生殖研究通常并不总能预测药物对人的影响,所以只有在明确需要时,本品才能用于怀孕期妇女。在人乳中检测出了低浓度和较高浓度的美沙拉秦的N-乙?;徊?,而其临床意义不清楚。美沙拉秦给予哺乳期妇女应慎重。

    致癌性:大鼠和小鼠经食物给予美沙拉秦剂量达480mg/kg/日和2000mg/kg/日,分别为人量大推荐维持剂量(美沙拉秦1.6g/日,以体表面积算)的2.4倍和5.1倍,未表现出致癌作用。

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